我国特殊医学用途配方食品领域近期取得显著进展,在产品注册类别扩展、罕见病类特医食品审批以及临床应用等方面实现了重要突破。这些进步为需要特殊营养支持的人群提供了更加精准和全面的解决方案。

自2025年以来,多项新的国家标准相继出台,包括《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025)、《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025)和《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》(GB 31662—2025)。市场监管总局积极通过政策解读、宣传培训和行业交流等活动,推动企业按照新标准进行产品注册。

截至目前,我国已累计批准特医食品330个,涵盖所有产品类别及全年龄段人群,基本满足临床营养需求。已有35款急需的特医食品被列入优先审评审批通道,覆盖多种新型品类,显著提升了产品的上市速度。此外,新增了1款肿瘤全营养配方食品注册,进一步丰富了针对肿瘤患者的营养支持选择。值得一提的是,有5款国产罕见病类特医食品已通过绿色通道获批,实现了对苯丙酮尿症患者全年龄段的覆盖,并在甲基丙二酸血症/丙酸血症特医食品领域实现了零的突破。

未来,市场监管总局将继续聚焦于临床急需领域,进一步拓展产品种类,引导特医食品产业向多元化、个性化和精准化方向发展,以更好地满足患者的营养需求。